Grande pharmacie Moulins
25 Place de la Liberté
03000 Moulins
Lundi - Vendredi : 08h00-20h00
Samedi : 08h00-19h00
Bisacodyl 5 mg est un médicament laxatif stimulant qui traite la constipation occasionnelle générique du dulcolax
Prix : 3,90 €
Utilisation chez les enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé par jour.
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d’eau sans les croquer.
Ce médicament doit être administré de préférence le soir au coucher (effet 10 heures après).
La durée du traitement est limitée à 8-10 jours.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Lire attentivement la notice
Déconseillé chez les femmes enceintes sauf avis contraire du médecin
Ne prenez jamais BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant si vous êtes allergique au bisacodyl ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, si vous avez une maladie de l’intestin et/ou côlon, telle que rectocolite, maladie de Crohn, occlusion intestinale, · si vous avez des douleurs abdominales (douleurs du ventre), · si vous souffrez de déshydratation sévère.
Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
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Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament
ANSM - Mis à jour le : 25/12/2023
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant
Bisacodyl............................................................................................................................... 5 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 39,60 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé rond, blanc et biconvexe.
Adultes
1 à 2 comprimés par jour.
Population pédiatrique (enfants de plus de 6 ans)
1 comprimé par jour.
Les enfants jusqu’à 12 ans ne doivent prendre le traitement que sur les conseils d’un médecin.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
La durée du traitement est limitée à 8-10 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d’eau, sans les croquer, de préférence le soir au coucher.
· Patients souffrant d’une obstruction intestinale, de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), de douleurs abdominales aiguës comme l’appendicite, de douleurs abdominales sévères associées ou non à des nausées et vomissements qui peuvent être le signe des maladies sévères susmentionnées.
· Etats de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.
· Enfants de moins de 6 ans.
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée. La prise prolongée peut entraîner :
· la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie ;
· une situation de "dépendance" avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage.
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêter le produit.
Les pertes hydriques intestinales peuvent provoquer une déshydratation (soif, oligurie). Chez les patients à l’équilibre hydrique précaire (par exemple insuffisants rénaux ou patients âgés), le bisacodyl doit être interrompu et ne peut être réinstauré que sous surveillance médicale.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE pendant la grossesse ni en association avec des médicaments donnant des torsades de pointes.
Ce médicament est déconseillé avec du lait, des médicaments anti-acides, des inhibiteurs de la pompe à protons (voir rubrique 4.5).
Population pédiatrique
Chez l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération. Le bisacodyl ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans sans avis médical.
Excipients
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
L'hypokaliémie est un facteur favorisant l'apparition de troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes, notamment) et augmentant la toxicité de certains médicaments, par exemple la digoxine. De ce fait, les médicaments qui peuvent entraîner une hypokaliémie sont impliqués dans un grand nombre d'interactions. Il s'agit des diurétiques hypokaliémiants, seuls ou associés, des laxatifs stimulants, des glucocorticoïdes, du tétracosactide et de l'amphotéricine B (voie IV).
Associations déconseillées (voir aussi rubrique 4.4)
+ Lait, médicaments anti-acides, inhibiteurs de la pompe à protons qui peuvent réduire l’acidité du tractus gastro-intestinal haut
Risque de dissolution prématurée de l’enrobage gastro-résistant.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Digoxine
Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.
Corriger auparavant toute hypokaliémie et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
+ Substances susceptibles de donner des torsades de pointes (amiodarone, amisulpride, arsénieux, chloroquine, chlorpromazine, citalopram, cocaine, crizotinib, cyamémazine, disopyramide, dompéridone, dronédarone, dropéridol, érythromycine, escitalopram, flupentixol, fluphénazine, halofantrine, halopéridol, hydroquinidine, hydroxychloroquine, hydroxyzine, lévomépromazine, luméfantrine, méquitazine, méthadone, moxifloxacine, pentamidine, pimozide, pipampérone, pipéraquine, pipotiazine, quinidine, sotalol, spiramycine, sulpiride, tiapride, torémifène, vandétanib, vincamine, zuclopenthixol
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Associations à prendre en compte
+ Autres hypokaliémiants
Risque majoré d'hypokaliémie. Surveillance de la kaliémie avec si besoin correction.
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du bisacodyl lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation du bisacodyl est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
En raison de son passage dans le lait maternel, l'utilisation du bisacodyl est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité
Les effets sur la fertilité n’ont pas été étudiés.
Les effets indésirables suivants ont été classés selon la classe de système d’organe et la fréquence définis par MedDRA. La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système Classe/organe |
Fréquence |
Effets indésirables |
Affections du système immunitaire |
indéterminée |
Réactions anaphylactiques, angiœdème, hypersensibilité |
Affections gastro-intestinales |
indéterminée |
Crampes abdominales, colites, nausées, vomissements, risques de diarrhées et douleurs abdominales (en particulier chez les sujets souffrant de colon irritable) |
Affections du métabolisme et de la nutrition |
indéterminée |
Hypokaliémie |
Affections du système renal et urinaire |
indéterminée |
Coloration anomale des urines sans signification clinique |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .
Symptômes en cas d’administration de doses élevées : des diarrhées, des crampes abdominales et une perte d’eau, de potassium et autres électrolytes cliniquement significative peuvent apparaître.
Un surdosage chronique de BISACODYL BIOGARAN CONSEIL peut être à l’origine de diarrhées, douleurs abdominales, hypokaliémie pouvant être associée à une faiblesse musculaire.
Une correction des troubles hydro-électrolytiques en cas de perte liquidienne très importante peut être nécessaire. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées et les sujets jeunes. L’administration d’antispasmodiques peut être utile.
Une lésion tubulaire rénale, une alcalose métabolique, un hyperaldostéronisme secondaire et des calculs rénaux ont également été décrits en association avec un usage chronique abusif de laxatifs.
Les laxatifs stimulants déclenchent l'exonération en augmentant la motricité et les sécrétions intestinales. Leur action se situe principalement dans le gros intestin. Leur usage régulier peut entraîner des douleurs et une accoutumance, plus rarement une "maladie des laxatifs" avec hypokaliémie.
Le délai d'action est de six à douze heures après la prise orale.
ë ont été des diarrhées, une diminution de l’activité motrice et une piloérection chez le rat à des doses de 2 g/kg et chez le chien de 15 g/kg.
Des études de toxicité par administration répétée chez le rat, le mini-porc et le singe Rhésus, d'une durée allant jusqu'à 26 semaines, ont montré une diarrhée dose-dépendante sévère chez toutes les espèces, à l'exception du mini-porc. Aucune modification histopathologique particulière et notamment aucune néphrotoxicité n’a été observée. Chez des rats traités pendant 32 semaines, le bisacodyl a induit des lésions prolifératives au niveau de la vessie. Ces lésions sont considérées comme spécifiques à l’espèce.
Le bisacodyl n’a montré aucun signe de génotoxicité dans les études standards de génotoxicité in vitro.
Dans une étude de cancérogénicité réalisée sur des souris transgénique p53 pendant 26 semaines, aucune tumeur imputable au bisacodyl n’a été observée à des doses allant jusqu’à 8000 mg/kg/jour.
Aucune étude de cancérogénicité conventionnelle sur le rat n’a été réalisée.
Les études de tératogénicité réalisées chez le rat et chez le lapin se sont révélées négatives pour des doses allant jusqu’à 1000 mg/kg/jour chez le lapin (800 fois la dose recommandée) et chez le rat jusqu’à 80 fois la posologie recommandée.
ïs prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Enrobage gastro-résistant : Triacétine, OPADRY 03K19229 (triacétine, hypromellose, talc), Acryl-Eze 93A18597 (acide méthacrylique, talc, dioxyde de titane (E171), bicarbonate de sodium, silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium).
2 ans
Boîte de 30 comprimés gastro-résistants sous plaquettes (PVC/Aluminium).
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
· 34009 301 318 5 5 : 30 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 25/12/2023
Bisacodyl
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
1. Qu'est-ce que BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
· Si vous êtes allergique au bisacodyl ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez une maladie de l’intestin et/ou côlon, telle que rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn, occlusion intestinale,
· si vous avez des douleurs abdominales (douleurs du ventre) aiguës comme l’appendicite,
· si vous avez des douleurs abdominales sévères associées à des nausées et vomissements pouvant être le signe des maladies sévères susmentionnées,
· si vous souffrez de déshydratation sévère,
· chez l'enfant de moins de 6 ans.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre BISACODYL BIOGARAN CONSEIL.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse ni en association avec des médicaments donnant certains troubles cardiaques (torsade de pointe).
Dans le cadre de la constipation, pas d'utilisation prolongée (supérieure à 8-10 jours) sans avis médical.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin ;
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...) ;
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche...) ;
· une rééducation du réflexe de défécation ;
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Enfants et adolescents
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans sans avis médical.
Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique, notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
La perte intestinale de liquides peut entraîner une déshydratation. Les symptômes peuvent être la soif et une diminution de la quantité d’urine (oligurie). Si vous vous sentez déshydraté ou si la déshydratation peut être dangereuse pour vous (par exemple en cas d’insuffisance rénale ou chez les personnes âgées), le bisacodyl doit être arrêté et doit être repris uniquement sous surveillance médicale.
Autres médicaments et BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, en particulier des médicaments donnant certains troubles cardiaques (torsade de pointe), informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En cas de prise de lait, de médicaments anti-acides, d’inhibiteurs de la pompe à protons, l’acidité du tractus gastro-intestinal haut peut être réduite et l’enrobage gastro-résistant peut être dissout prématurément. En cas de prise de médicaments de la famille des digitaliques, un déséquilibre des taux d’électrolytes peut être observé, pouvant conduire à une augmentation de la sensibilité aux digitaliques.
L’usage concomitant des diurétiques et des corticoïdes peut augmenter le risque de déséquilibre des taux d’électrolytes si des doses excessives de BISACODYL BIOGARAN CONSEIL sont prises, notamment risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin ; lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Aucune étude sur la fertilité chez l’humain n’a été réalisée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL a une influence mineure sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
Adultes : 1 à 2 comprimés par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d’eau sans les croquer.
Fréquence d'administration
Ce médicament doit être administré de préférence le soir au coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 8-10 jours.
Utilisation chez les enfants
Enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé par jour. Les enfants âgés de moins de 12 ans ne doivent prendre le traitement que sur recommandation d’un médecin.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Si vous avez pris plus de BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant que vous n’auriez dû
Une utilisation prolongée ou un surdosage peut entraîner une diarrhée avec perte excessive d’eau et d’électrolytes, en particulier le potassium.
Les laxatifs, lorsqu’ils sont pris en surdosage chronique, peut entraîner une diarrhée chronique, une douleur abdominale, une hypokaliémie et des calculs rénaux. Une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire faisant suite à une hypokaliémie a été également décrite lors de la prise excessive de laxatifs chroniquement.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
· Risque de diarrhée et de douleurs abdominales, en particulier chez des sujets souffrant de côlon irritable.
· Hypokaliémie (diminution du taux de potassium dans le sang).
· Coloration anormale des urines.
· Réactions allergiques sévères, angiœdème, hypersensibilité.
· Crampes abdominales, inflammation intestinale, nausées, vomissements.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
· La substance active est :
Bisacodyl......................................................................................................................... 5 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Enrobage gastro-résistant : Triacétine, OPADRY 03K19229 (triacétine, hypromellose, talc), Acryl-Eze 93A18597 (acide méthacrylique, talc, dioxyde de titane (E171), bicarbonate de sodium, silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium).
Ce médicament se présente sous forme de comprimé gastro-résistant, rond, blanc et biconvexe.
Boîte de 30 comprimés gastro-résistants sous plaquettes (PVC/Aluminium).
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).