Médicament

DIOSMINE Conseil 600mg

Name: DIOSMINE Conseil 600mg
SKU: 3400935618160
Price: 3.95 EUR
Availability: InStock

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DIOSMINE Biogaran Conseil 600 mg est un médicament veinotonique et vasculo-protecteur qui augmente la tonicité des parois veineuses ainsi que la résistance des petits vaisseaux sanguins.

Prix : 3,95 €

A propos du produit

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Description

DIOSMINE Biogaran Conseil 600 mg est un médicament veinotonique et protecteur des vaisseaux sanguins.

Il stimule la circulation du sang dans les veines et lutte contre l’altération des vaisseaux capillaires.

Ce médicament Biogaran est préconisé dans le traitement symptomatique :

— des jambes lourdes, impatiences et autres troubles en rapport avec une mauvaise circulation veineuse ou lymphatique,

— des petites hémorragies sous-cutanées se traduisant par des taches rouges ou violacées,

— des crises d’hémorroïdes.

Composition

Pour un comprimé pelliculé, la substance active est :

Diosmine .................................................................................................................................... 600,00 mg

Les autres composants sont : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K 25, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : OPADRY II 31F34851 (lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 4000, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir, rouge cochenille A).

Posologie

— Troubles de la circulation : 1 comprimé par jour, le matin avant le petit déjeuner pendant 1 mois.

— Hémorroïdes : 2 à 3 comprimés par jour au moment des repas pendant 5 jours.

Si vous avez l’impression que l’effet du médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration : Voie orale.

Prenez le comprimé avec un demi-verre d’eau.

Les comprimés doivent être pris au moment des repas.

Contre-indications

Ne prenez jamais ce médicament pendant l’allaitement.

UGS : 3400935618160 Catégories : Autres, Jambes Lourdes

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.

Fiche Info

Date de l'autorisation : 16/02/2001

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez .

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un veinotonique (il augmente la tonicité des parois veineuses) et un vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).

Ce médicament est préconisé dans le traitement symptomatique :

· des troubles de la circulation veino-lymphatique: jambes lourdes,

· de la crise hémorroïdaire.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

Comprimé (Composition pour un comprimé)
- > diosmine 600 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 356 181-6 ou 34009 356 181 6 0
Déclaration de commercialisation : 22/06/2001
Cette présentation n'est pas
Prix libre, médicament non remboursable ()

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Titulaire de l'autorisation : BIOGARAN
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 994 171 4

RCP

ANSM - Mis à jour le : 02/06/2020

DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimé pelliculé

Diosmine .................................................................................................................................600 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipients à effet notoire : lactose monohydraté (132,10 mg/comprimé), rouge cochenille A.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

· Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

· Insuffisance veineuse : 1 comprimé par jour au moment d’un repas.

· Crise hémorroïdaire : 2 à 3 comprimés par jour au moment des repas.

Population pédiatrique

La sécurité et l’efficacité de la diosmine chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies.

Mode d’administration

Voie orale.

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.

Le traitement doit être de courte durée.

Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le rouge cochenille A, et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Grossesse

Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la diosmine chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de la diosmine pendant la grossesse.

On ne sait pas si la diosmine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement avec la diosmine en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Fertilité

Les études de toxicité sur la reproduction n’ont pas montré d’effet sur la fertilité des rats mâles et femelles (voir rubrique 5.3).

Les effets indésirables suivants sont présentés par classe de système d’organes MedDRA et en fonction de leur fréquence définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de système organe	Fréquent	Peu fréquent	Rare
Affections gastro-intestinales*	Gastralgie	Ballonnements, diarrhée, dyspepsie, nausée	Vomissements
Affections de la peau et du tissu sous-cutané		Réactions allergiques telles que rash, prurit, urticaire, angiœdème

*Les affections gastro-intestinales entraînent rarement l’arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Aucun cas de surdosage associé à des effets indésirables n’a été rapporté avec la diosmine administré seul.

Veinotonique et vasculoprotecteur entraînant une vasoconstriction, une augmentation de la résistance des vaisseaux et une diminution de leur perméabilité.

Différentes études de pharmacodynamie ont été conduites pour démontrer ces propriétés :

Chez l’Homme

Propriétés veinotoniques

· Augmentation de l'action vasoconstrictrice de l'adrénaline, de la noradrénaline et de la sérotonine sur les veines superficielles de la main ou sur une saphène isolée.

· Augmentation du tonus veineux, mise en évidence par la mesure de la capacitance veineuse à l'aide de la pléthysmographie par jauge de contrainte ; diminution du volume de la stase veineuse.

· L'effet veinoconstricteur est en relation avec la dose administrée.

· Abaissement de la pression veineuse moyenne aussi bien au niveau du système superficiel que profond, mis en évidence par un essai en double insu contre placebo sous contrôle Doppler.

· Augmentation de la pression sanguine systolique et diastolique dans l'hypotension orthostatique post-opératoire.

· Activité dans les suites de saphènectomie.

Propriétés vasculoprotectrices

· Augmentation de la résistance capillaire, effet relié à la dose orale administrée.

Absorption

Après administration orale de DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL, la diosmine est métabolisée en diosmétine par les bactéries intestinales. La diosmétine est ensuite absorbée et se retrouve dans le compartiment sanguin sous forme glucuroconjuguée et sulfoconjuguée. Il a été démontré que la diosmétine-3-glucuroconjuguée est l’un des principaux métabolites de la diosmine.

Le pic de la concentration plasmatique est atteint entre 12 et 15 heures après la prise de la diosmine.

Distribution

Elimination

Chez l’animal, l’élimination est urinaire (79%), fécale (11%) et biliaire (2,4%), avec existence d’un cycle entéro-hépatique.

Chez l’Homme, la diosmétine-3-glucuroconjuguée est retrouvée dans l’urine.

Pelliculage : OPADRY II 31F34851 (lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E172), rouge cochenille A).

3 ans.

30 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

Pas d'exigences particulières.

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 Colombes

· 34009 356 181 6 0 : 30 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice

ANSM - Mis à jour le : 02/06/2020

Diosmine

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Ce médicament est un veinotonique (il augmente la tonicité des parois veineuses) et un vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).

Ce médicament est préconisé dans le traitement symptomatique :

· des troubles de la circulation veino-lymphatique: jambes lourdes,

· de la crise hémorroïdaire.

· Si vous êtes allergique à la diosmine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL.

Mises en garde spéciales

Si la gêne et la fragilité des vaisseaux ne diminuent pas en 15 jours, consultez votre médecin.

Si les troubles hémorroïdaires persistent après quelques jours de traitement, il est indispensable de consulter votre médecin.

Précautions d’emploi

Ce médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie. Eviter l’exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l’excès de poids. La marche à pied et, éventuellement, le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimé pelliculé contient du lactose, du rouge cochenille A et du sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le rouge cochenille A, et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Posologie

La dose recommandée est :

· Troubles de la circulation : 1 comprimé par jour, au moment d’un repas.

· Hémorroïdes : 2 à 3 comprimés par jour au moment des repas.

Mode d'administration

Voie orale.

Prendre le comprimé avec un demi-verre d'eau.

Si vous avez pris plus de DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre DIOSMINE BIOGARAN CONSEIL 600 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

· douleurs à l’estomac.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· réactions allergiques telles qu’éruption cutanée (rash), démangeaisons (prurit), éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (urticaire), gonflement du visage et de la gorge ;

· ballonnements ;

· diarrhée ;

· digestion difficile ;

· nausée.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :

· vomissements.

Les troubles digestifs entraînent rarement l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· La substance active est :

Diosmine.................................................................................................................................600 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K 25, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : OPADRY II 31F34851 (lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), rouge cochenille A).

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Boîte de 30 comprimés.

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

248 BIS, RUE GABRIEL PERI

94230 CACHAN

DELPHARM

USINE DU PETIT PARIS

91731 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX

LABORATOIRES BIOPHELIA

11, RUE DE MONTBAZON

37260 MONTS

LABORATOIRES BTT

Z.I. DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

Sans objet.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

Vous souffrez de troubles de la circulation veino-lymphatique des jambes :

Evitez de rester assis ou debout trop longtemps,

Surélevez légèrement les pieds de votre lit,

Pratiquez une activité physique régulière, comme la marche, la natation ou la bicyclette,

Evitez les fortes sources de chaleur (expositions solaires, bains chauds, sauna…),

Douchez vos jambes avec de l'eau froide pour stimuler la circulation sanguine,

Veillez à avoir une alimentation saine et équilibrée,

Portez des vêtements amples,

Portez des chaussettes, des bas ou des collants de contention.

Vous êtes sujet aux hémorroïdes :

Hydratez-vous suffisamment,

Consommez des aliments à forte teneur en fibres afin d'éviter les risques de constipation (fruits, légumes verts, céréales complètes),

Evitez les graisses, le café, l'alcool et les aliments épicés,

Faites de l'exercice régulièrement pour stimuler le flux sanguin,

Evitez de porter des objets trop lourds.