ANSM - Mis à jour le : 17/02/2023
Lévocabastine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose contient une substance active, la lévocabastine. Cette substance appartient à la famille de médicaments appelés les antihistaminiques. Ces médicaments bloquent la libération d’histamine dans l’organisme et diminuent ainsi les réactions allergiques (l'histamine joue un rôle important dans les allergies).
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes d’une allergie au niveau de l’œil (conjonctivite allergique) reconnaissable par des yeux et/ou des paupières gonflées, des yeux rouges, qui démangent ou qui larmoient.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration après 5 jours.
· si vous êtes allergique à la lévocabastine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose.
Le port des lentilles de contact est déconseillé pendant le traitement.
d’ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose, .
Autres médicaments et ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments
Sans objet.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Allaitement
Du fait de l'absence de données, l'utilisation de la lévocabastine n'est pas recommandée au cours de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les patients présentant un trouble de la vision (légère irritation suite à l’instillation) doivent s’abstenir de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que ces symptômes disparaissent.
ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose contient des phosphates
Ce médicament contient 2,379 mg de phosphates par unidose.
Si vous présentez des dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement (apparition d’inclusions en formes de nuage).
Posologie
La dose recommandée est d’une goutte dans chaque œil 2 fois par jour. Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour. Utilisez le collyre à intervalles réguliers.
Utilisez le collyre à intervalles réguliers.
Ne dépassez jamais la dose recommandée.
Mode d’administration
Voie oculaire.
Ce médicament doit être administré au niveau de l’œil. Il ne doit en aucun cas être injecté.
Lors de l’utilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapes suivantes :
1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.
2. Pour limiter le risque d’infection, évitez le contact de l’embout du récipient unidose avec l’œil ou les paupières.
3. Inclinez la tête en arrière et regardez le plafond.
4. Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former une petite poche.
5. Inclinez le récipient unidose au-dessus de l’œil et pressez-le pour libérer une goutte dans chacun des yeux affectés.
6. Clignez des yeux une fois afin que le collyre se répartisse sur toute la surface de l’œil.
7. L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent, notamment sur la joue.
8. Afin d’éviter les effets systémiques, il est recommandé de comprimer l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation.
9. Jetez le récipient unidose après utilisation. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacez de 15 minutes les instillations.
La quantité de collyre contenue dans une unidose est suffisante pour le traitement des deux yeux.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical.
Si vous ne ressentez pas d’amélioration ou si vos symptômes persistent, vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, un endormissement peut être ressenti. Rincez abondamment au sérum physiologique stérile. Et poursuivez simplement votre traitement à l’instillation suivante.
Si vous oubliez d’utiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose
Si vous arrêtez d’utiliser ALLERGIFLASH 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les affections fréquemment observées ( 1 sur 10) sont :
· Douleur de l’œil, vision floue, sensation de brûlure, de picotement, irritation oculaire ;
Les affections peu fréquemment observées (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) sont :
· Gonflement (œdème) des paupières ;
Les affections très rarement observées (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) sont :
· Conjonctivite, gonflement des yeux et inflammation des paupières, rougeur de l’œil, larmoiement des yeux et démangeaisons des yeux ;
· Eruption, rougeur de la peau, réaction allergique pouvant être grave et se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle et difficultés respiratoires. Dans ce cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
· Maux de tête ;
· Palpitations.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage . La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Jetez l’unidose immédiatement après utilisation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
· La substance active est :
Lévocabastine.................................................................................................................. 0,05 g
sous forme de chlorhydrate de lévocabastine
pour 100 mL de solution
· Les autres composants sont :
· Hydroxypropylbétadex, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose ; boîte de 10 récipients unidoses de 0,3 mL.
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535
34961 MONTPELLIER
RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
a) Qu’appelle-t-on allergie, qu’est-ce qu’une réaction allergique ?
L’allergie est une réaction excessive de notre organisme vis à vis de substances qu’il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et substances déclenchant l’allergie et les troubles qui y sont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avec l’allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l’ensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après l’exposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de plantes, de poils d’animaux, d’aliments, d’acariens, de moisissures ou sont des substances d’origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l’organisme de substances telles que l’histamine responsable des troubles ressentis.
Comme pour toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D ‘EFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une conjonctivite allergique ?
Une rougeur de l’œil et de l’intérieur des paupières accompagnée de démangeaisons, gonflement et larmoiement de l’œil sont les signes d’une conjonctivite allergique.
Cette affection accompagne souvent la rhinite allergique (éternuements, écoulement nasal, nez bouché) car elles sont déclenchées par les mêmes allergènes (pollens, acariens, poils d’animaux…).
c) Quelques conseils pratiques
· Ne vous frottez pas les yeux, même s’ils vous démangent car, après un soulagement passager, ce frottement ne peut qu’aggraver la situation.
· Rincez doucement vos yeux à l’eau claire ou avec une solution stérile de lavage pour éliminer le pollen et ainsi vous soulager.
· Supprimez provisoirement le maquillage. La guérison de la conjonctivite ou la réapparition lors d’une nouvelle application peut permettre éventuellement d’identifier la substance responsable. La présence d’une allergie oculaire doit conduire à être vigilant dans le choix de ses cosmétiques.
· Si vous portez des lentilles de contact, mieux vaut les retirer pendant toute la durée du traitement par un collyre.
d) En cas de douleur oculaire aiguë, sensation de baisse de la vision ou de flou visuel, consultez votre médecin.
e) Prévention des récidives
Faire disparaître l’allergène (c’est l’éviction) est la mesure de choix pour supprimer ou réduire les symptômes de l’allergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence d’allergènes :
· Le matelas devra être totalement entouré d’une housse plastique anti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s’il est en lattes ou en métal, devra être entouré d’un plastique. Toute la literie devra être lavée deux fois par mois à 60°C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
· Evitez les animaux domestiques.
· Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l’exposition aux pollens.
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espèces les plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…)
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
Collyre (Composition pour 100 ml de solution)
sous forme de : chlorhydrate de lévocabastine 
Médicament