Grande pharmacie Moulins
25 Place de la Liberté
03000 Moulins
Lundi - Vendredi : 08h00-20h00
Samedi : 08h00-19h00
GINKOGINK 40mg/ml — 30 ml d’Ipsen Pharma traite les troubles du comportement et de la mémoire liés au vieillissement.
Prix : 7,10 €
GINKOGINK 40mg/ml — 30ml est un médicament du laboratoire Ipsen Pharma.
Il contient un extrait de plante qui vise à faciliter la circulation sanguine.
Il est utilisé dans le traitement symptomatique des troubles du comportement et de la mémoire liés au vieillissement.
1 dose (1 ml), 3 fois par jour.
Ce médicament doit être dilué dans un demi-verre d’eau et pris pendant les repas.
Ginkgo biloba, extrait...........................................40 mg
Alcool......................................................................450 mg
Substance active : Ginkgo biloba extrait standardisé
Excipients : Citron essence, Eau purifiée, Éthanol, Orange essence, Saccharine sodique
Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un des constituants de la solution buvable.
Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
autres médicaments de la démence - code ATC : N06DX02.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique de certains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de la mémoire) à l’exception de tout type de démence confirmée, de troubles secondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troubles métaboliques.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Insuffisant | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) | Le service médical rendu par GINKOGINK, TANAKAN et TRAMISAL reste insuffisant dans les indications de l'AMM. | |
Insuffisant | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les indications de l’AMM. |
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019
GINKOGINK, solution buvable
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné et quantifié de feuille de)...................................... 4,00 g
1er solvant d’extraction : acétone 60 % m/m
Rapport drogue/extrait : 35-67 : 1
Pour 100 ml de solution.
1 ml de solution contient :
· 8,8 à 10,8 mg de flavonoïdes exprimés en hétérosides flavoniques
· 1,1 à 1,4 mg de ginkgolides A, B et C
· 1,0 à 1,3 mg de bilobalide
Excipient à effet notoire : alcool
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
GINKOGINK est indiqué chez les adultes et les personnes âgées.
3 doses (3 ml) par jour, à répartir dans la journée.
Mode d’administration
Voie orale.
Utiliser la mesurette graduée : 1 dose = 1 ml de solution buvable = 40 mg d’extrait pur.
Les doses sont à diluer dans un demi-verre d'eau et à prendre au moment des repas.
Grossesse (voir la rubrique 4.6)
Chez les patients ayant des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et ayant un traitement concomitant anticoagulant et anti-plaquettes, un médecin doit être consulté avant la prise de ce médicament.
Les préparations contenant du ginkgo peuvent augmenter la prédisposition à saigner. Par précaution, ce médicament doit être arrêté 3 à 4 jours avant un acte chirurgical.
Chez les patients épileptiques, l’apparition de crises supplémentaires favorisées par l’ingestion de préparations contenant du ginkgo ne peut être exclue.
L’usage concomitant des préparations contenant du ginkgo avec l’efavirenz est déconseillé (voir la rubrique 4.5).
Les études disponibles avec la warfarine, ne montrent pas d’interaction entre la warfarine et les produits contenant du ginkgo, mais une surveillance suffisante est recommandée en cas de traitement avec un médicament contenant du ginkgo que ce soit au début, à la fin, lors d’un changement de dose ou lors d’un changement de médicament.
Une étude d’interaction avec le talinolol montre que le ginkgo peut inhiber les P-glycoprotéines au niveau intestinal. Ceci peut augmenter l’exposition aux médicaments sensibles aux P-glycoprotéines dans l’intestin tel que l’étexilate de dabigatran. Des précautions sont à prendre en cas d’associations de ginkgo et de dabigatran.
Une étude d’interaction a montré que la Cmax de la nifédipine peut augmenter avec le ginkgo. Chez certains individus l’augmentation peut aller jusqu’à 100 % avec observation de vertiges et augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.
L’utilisation concomitante de préparations de ginkgo avec l’efavirenz est déconseillée ; la concentration plasmatique de l’efavirenz peut diminuer en raison de l’induction du cytochrome CYP3A4 (voir la rubrique 4.4).
Interactions médicamenteuses liées à l’alcool : (0,45 g pour 1 dose), l’association de ce médicament est à prendre en compte avec :
· Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l’alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie) :
Disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
· Les dépresseurs du système nerveux central.
Grossesse
L’extrait de ginkgo peut diminuer la capacité des plaquettes à s’agréger. La prédisposition à saigner peut augmenter. Les études chez l’animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction (voir la rubrique 5.3).
L’utilisation pendant la grossesse est contre-indiqué (voir la rubrique 4.3).
Il n’y a pas de données concernant l’excrétion des métabolites du ginkgo dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux nés et les enfants ne peut être exclu.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation pendant l’allaitement est déconseillée.
Fertilité
Il n’y a pas d’étude spécifique chez l’homme du ginkgo pour évaluer ses effets sur la fertilité. Des effets chez la souris femelle ont été montrés (voir la rubrique 5.3).
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (>5 %) au cours d’une étude clinique conduite sur 5 ans visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de GINKOGINK à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011) étaient des douleurs abdominales, des diarrhées et des vertiges.
Tableau récapitulatif des effets indésirables :
Le tableau 1 détaille les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et après la commercialisation de GINKOGINK. La fréquence des effets indésirables est présentée comme suit : fréquent ((≥1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10000 à < 1/1000). La fréquence est basée sur l’incidence des effets indésirables rapportés au cours d’une étude clinique conduite sur 5 ans afin d’évaluer l’efficacité et la tolérance de GINKOGINK à la dose de 120 mg deux fois par jours chez les patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011).
Tableau 1 : effets indésirables
Classes de systèmes d’organe |
Fréquence |
Effet indésirable |
Affections du système immunitaire |
Fréquent : |
Hypersensibilité, dyspnée |
Peu fréquent : |
Urticaire |
|
Rare : |
Angio-oedème |
|
Affections du système nerveux |
Fréquent : |
Vertiges, céphalées, syncope |
Affections gastro-intestinales |
Fréquent : |
Douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, nausées |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Fréquent : |
Eczéma, prurit, |
Peu fréquent : |
Rash |
Description d’une sélection d’effets indésirables
Le tableau ci-dessous présente l’incidence comparative des effets indésirables fréquents rapportés au cours de l’étude clinique conduite sur 5 ans afin d’évaluer l’efficacité et la tolérance de GINKOGINK à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011) :
Tableau 2 : Incidence des effets indésirables fréquents rapportés au cours d’une étude clinique conduite sur 5 ans afin d’évaluer l’efficacité et la tolérance de GINKOGINK à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (2-31-00240-011)
Effet indésirable |
GINKOGINK (n=1406) |
PLACEBO (n=1414) |
Hypersensibilité |
1,1% |
1,2% |
Dyspnée |
3,2% |
1,8% |
Vertiges |
9,0% |
9,2% |
Céphalées |
3,8% |
3,5% |
Syncope |
1,6% |
1,0% |
Syncope vasovagal |
2,8% |
1,8% |
Douleurs abdominales |
3,3% |
3,8% |
Douleurs abdominales hautes |
5,4% |
6,6% |
Diarrhée |
6,1% |
5,9% |
Dyspepsie |
3,9% |
3,6% |
Nausées |
1,8% |
1,8% |
Eczéma |
4,6% |
4,7% |
Prurit |
2,7% |
2,8% |
Prurit généralisé |
1,4% |
1,2% |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
.
Le mécanisme d’action n’est pas connu.
Chez l’homme, des données pharmacologiques montrent un électro-encéphalogramme avec une vigilance augmentée chez le sujet âgé, une diminution de la viscosité sanguine et une augmentation de la vascularisation de zones cérébrales spécifiques chez l’homme en bonne santé (60-70 ans), et une diminution de l’agrégation plaquettaire. De plus des effets vasodilatateurs sur les vaisseaux sanguins des avant-bras provoquant une augmentation du volume sanguin ont été montrés.
Les données précliniques issues des études de génotoxicité, de cancérogénèse et des fonctions de la reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
3 ans.
30, 60 ou 90 ml en flacon (verre brun) avec mesurette graduée.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pas d’exigences particulières.
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
· 34009 328 457 0 5 : 1 flacon(s) en verre jaune (brun) de 30 ml avec mesurette(s) graduée(s).
· 34009 328 458 7 3 : 1 flacon(s) en verre jaune (brun) de 60 ml avec mesurette(s) graduée(s).
· 34009 328 459 3 4 : 1 flacon(s) en verre jaune (brun) de 90 ml avec mesurette(s) graduée(s).
Date de dernier renouvellement : 24/09/2009.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019
Ginkgo (extrait sec de)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que GINKOGINK, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GINKOGINK, solution buvable ?
3. Comment prendre GINKOGINK, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GINKOGINK, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
autres médicaments de la démence - code ATC : N06DX02.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique de certains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de la mémoire) à l’exception de tout type de démence confirmée, de troubles secondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troubles métaboliques.
· si vous êtes allergique au ginko ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
Ce médicament contient 57% de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 450 mg par dose (1ml), ce qui équivaut à 11,3 ml de bière, 4,7 ml de vin par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
En raison du risque d’accroissement des saignements en présence de préparations à base de ginkgo, arrêtez ce médicament 3 à 4 jours avant tout acte chirurgical.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz est déconseillée.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre GINKOGINK.
· Si vous avez des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et si vous avez un traitement anticoagulant ou anti-plaquettes
· Si vous souffrez d’épilepsie
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GINKOGINK, solution buvable.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et GINKOGINK, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
GINKOGINK peut modifier l’effet d’autres médicaments : anticoagulants (phencoumarone, warfarine), médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide salicylique et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens).
En cas de prise concomitante de ce médicament avec la warfarine, une surveillance est nécessaire, consultez votre médecin.
En cas de prise concomitante de ce médicament avec l’étexilate de dabigatran, l’effet de celui-ci peut être potentialisé, consultez votre médecin.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz est déconseillée en raison du risque de baisse de l’effet de ce dernier.
Le ginkgo peut augmenter la concentration de la nifédipine. Chez certains individus, cette augmentation peut être importante et provoquer des vertiges et une augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.
En raison de la présence d’alcool : (0,45 g pour 1 dose), l’association de ce médicament est à prendre en compte avec :
· Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l’alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie) :
Disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
· Les dépresseurs du système nerveux central.
GINKOGINK, solution buvable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GINKOGINK, solution buvable contient de l’alcool.
Les doses sont à diluer dans un demi-verre d’eau et à prendre au moment des repas.
Mode d’utilisation de la mesurette graduée : pousser le piston à fond et aspirer la solution jusqu’au blocage (la graduation = 1 dose = 1 ml).
Cette mesurette ne peut pas être utilisée pour l’administration d’un autre médicament.
Posologie
Réservé aux adultes et aux personnes âgées.
Mesurer 1 dose (1 dose = 1 ml de solution buvable) à l’aide de la mesurette graduée.
La dose habituelle est de 1 dose 3 fois par jour, à répartir dans la journée.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
Se conformer à l’avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de GINKOGINK, solution buvable que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre GINKOGINK, solution buvable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre GINKOGINK, solution buvable
Sans objet.
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquents sont : douleurs abdominales, diarrhée et vertiges.
Si vous développez une réaction allergique sévère (angio-œdème) se manifestant par un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, cessez immédiatement de prendre ce médicament et recherchez d’urgence un avis médical.
Autres effets indésirables possibles :
· Fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 10)
o Réaction allergique
o Difficulté à respirer
o Maux de tête
o Syncope
o Indigestion
o Nausées
o Eczéma
o Démangeaisons
· Peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100)
o Urticaire
o Eruption cutanée
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
· La substance active est :
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné et quantifié de feuille de)..................................... 4,00 g
1er solvant d’extraction : acétone 60 % m/m
Rapport drogue/extrait : 35-67 : 1
Pour 100 ml de solution.
1 ml de solution contient :
· 8,8 à 10,8 mg de flavonoïdes exprimés en hétérosides flavoniques
· 1,1 à 1,4 mg de ginkgolides A, B et C
· 1,0 à 1,3 mg de bilobalide
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique, huile essentielle d'orange soluble, huile essentielle de citron soluble, alcool, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon avec mesurette graduée ou en ampoule.
Chaque boîte contient 1 flacon de 30, 60 ou 90 ml.
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Sans objet.
14/08/2015
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).