ANSM - Mis à jour le : 18/04/2019
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Poudre de sommité fleurie d’aubépine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES AUBEPINE, gélule ?
3. Comment prendre ARKOGELULES AUBEPINE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES AUBEPINE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1) pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
2) pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d’origine nerveuse (palpitations, perception exagérée des battements cardiaques liée à une anxiété légère) de l’adulte, après que toute maladie grave a été écartée par un médecin.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ne prenez jamais ARKOGELULES AUBEPINE, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres constituants de ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si les symptômes s’aggravent pendant l‘utilisation de ce médicament, consultez votre médecin.
En cas de gonflement des chevilles ou des jambes, en cas de douleur dans la poitrine pouvant s’étendre au niveau des bras, de la partie supérieure de l’abdomen ou de la zone située autour du cou, ou en cas de difficulté respiratoire (essoufflement, sensation d’oppression), consultez immédiatement votre médecin.
Enfants et adolescents
Pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil
L’usage de ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 12 ans.
Pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d’origine nerveuse
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ARKOGELULES AUBEPINE, gélule
Si vous prenez d’autres médicaments comme des bêtabloquants, des digitaliques, des médicaments antiarythmiques ou des médicaments antihypertenseurs, demandez l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ARKOGELULES AUBEPINE, gélule avec des aliments
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Risque de somnolence lié à l’indication du médicament.
ARKOGELULES AUBEPINE, gélule contient
Sans objet.
Posologie
Pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil :
Adultes : 1 gélule 3 fois par jour à prendre au moment des repas. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Adolescents de plus de 12 ans : 2 gélules par jour, à prendre le soir (1 gélule au moment du repas et 1 gélule au coucher).
Pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d’origine nerveuse :
Réservé à l’adulte : 1 gélule 3 fois par jour à prendre au moment des repas. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
· Dans les cas de symptômes légers du stress et pour favoriser le sommeil, ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 12 ans.
· Dans les cas de troubles cardiaques temporaires d’origine nerveuse, ce médicament est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d’utilisation, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de ARKOGELULES AUBEPINE, gélule que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ARKOGELULES AUBEPINE, gélule :
Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES AUBEPINE, gélule :
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
· La substance active est :
Aubépine (Crataegus monogyna Jacq. et/ou C. laevigata DC.) (poudre de sommité fleurie d’)................ 350mg
Pour une gélule
· Les autres composants sont :
Enveloppe de la gélule : hypromellose.
Flacon de150 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
FRANCE
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1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
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Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM ().
Gélule (Composition pour une gélule)
Médicament