Médicament

PERMIXON 160 mg – 60 gélules

Name: PERMIXON 160 mg - 60 gélules
SKU: 3400933449582
Price: 16.27 EUR
Availability: InStock

Produit en stock

PERMIXON 160 mg — 60 gélules des Laboratoires Pierre Fabre contient un extrait végétal qui a des propriétés décongestionnantes sur l’appareil urinaire.

Prix : 16,27 €

A propos du produit

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Description

PERMIXON 160 mg — 60 gélules est un médicament du laboratoire Pierre Fabre.

Il contient un extrait végétal qui a des propriétés décongestionnantes sur l’appareil urinaire.

Il freine l’action de l’hormone mâle sur la prostate, permettant de retarder le développement des adénomes prostatiques.

Il est utilisé dans le traitement des troubles urinaires liés à un adénome de la prostate.

Posologie

1 gélule matin et soir.

Ce médicament doit être pris au cours des repas pour éviter d’éventuelles nausées.

Composition

Serenoa repens, extrait lipidostérolique.......................................160 mg

Substance active : Serenoa repens extrait lipidostérolique

Excipients : Fer jaune oxyde, Gélatine, Indigotine, Macrogol 10 000, Titane dioxyde

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un des constituants.

UGS : 3400933449582 Catégories : Autres, Médicaments

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.

Fiche Info

Date de l'autorisation : 14/01/1992

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez .

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Gélule (Composition pour une gélule)
- > palmier de Floride (Serenoa repens (W.Bartram) Small.) (extrait du fruit de) 160 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)

Code CIP : 334 495-8 ou 34009 334 495 8 2
Déclaration de commercialisation : 19/04/1993
Cette présentation est

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 15,25 € : 1,02 € Prix honoraire compris : 16,27 €
Taux de remboursement : 30%

> 1 flacon(s) polypropylène de 60 gélule(s)

Code CIP : 360 037-3 ou 34009 360 037 3 6
Déclaration de commercialisation : 01/02/2004
Cette présentation est

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 15,25 € : 1,02 € Prix honoraire compris : 16,27 €
Taux de remboursement : 30%

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 gélule(s)

Code CIP : 372 243-2 ou 34009 372 243 2 1
Déclaration de commercialisation : 06/09/2006
Cette présentation est

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 45,41 € : 2,76 € Prix honoraire compris : 48,17 €
Taux de remboursement : 30%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PERMIXON 160 mg, gélule
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Modéré	Avis du 18/03/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par PERMIXON 160 mg, gélule reste modéré dans l’indication de l’AMM, avec une durée maximale de traitement limitée à 6 mois.
Modéré	Avis du 18/03/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par PERMIXON 160 mg, gélule reste modéré dans l’indication de l’AMM, avec une durée maximale de traitement limitée à 6 mois.
Modéré	Avis du 18/03/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par PERMIXON 160 mg, gélule reste modéré dans l’indication de l’AMM, avec une durée maximale de traitement limitée à 6 mois.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PERMIXON 160 mg, gélule
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 02/07/2003	Inscription (CT)	Absence d'amélioration du service médical rendu pour ce nouveau conditionnement.
V (Inexistant)	Avis du 02/07/2003	Inscription (CT)	Absence d'amélioration du service médical rendu pour ce nouveau conditionnement.
V (Inexistant)	Avis du 02/07/2003	Inscription (CT)	Absence d'amélioration du service médical rendu pour ce nouveau conditionnement.

Titulaire de l'autorisation : Pierre FABRE MEDICAMENT
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 339 850 7

RCP

ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022

PERMIXON 160 mg, gélule

Palmier de Floride (Serenoa repens (W. Bartram) Small.) (extrait du fruit de) …………………. 160 mg

Solvant d’extraction : hexane.

Rapport drogue/extrait : 7-11 :1.

Pour la liste complète des excipients, .

Les gélules sont vert pâle et contiennent une pâte jaune verdâtre ayant une odeur caractéristique.

2 gélules par jour au moment des repas.

Les gélules sont à prendre avec un verre d’eau.

La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.

La prise de ce médicament à jeun peut toutefois être la cause de nausées.

Sans objet, ce médicament n’étant pas indiqué chez la femme.

Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés sur 7 études cliniques, comptabilisant au total 3595 patients dont 2127 patients sous Permixon®, et pour lesquels le lien de causalité ne peut pas être exclu avec le produit.

Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de systèmes d'organes MedDRA et énumérés ci-dessous comme : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à <1/10), peu fréquent ( 1/1, 000 à <1/100), rare ( 1/10, 000 à <1/1, 000), très rare (<1/10, 000), inconnu (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

L’analyse n’a montré aucun effet indésirable rare, très rare et très fréquent. Le tableau ne présente donc pas ces fréquences.

Fréquent >=1% to 10%	Peu Fréquent>=0.1% to 1%	Fréquence inconnue
08- Affections du système nerveux
Céphalées
14- Affections gastro-intestinales
Douleurs abdominales	Nausées
15- Affections hépatobiliaires
	Augmentation des Gamma-glutamyltransferases
	Augmentation des transaminases
16- Affections de la peau et du tissu sous-cutanée
	Rash	Œdèmes
20- Affections des organes de la reproduction et du sein
	Gynécomastie

Au cours des essais cliniques, seule une augmentation modérée des transaminases a pu être observée et l'augmentation des enzymes hépatiques était sans conséquence clinique.

Les cas de gynécomastie observés étaient réversibles après l’arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .

En cas de surdosage des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir.

Des travaux expérimentaux, (réalisés chez l'animal ou in vitro sur des cellules prostatiques) ou cliniques (réalisés chez des patients souffrant d'hypertrophie bénigne de la prostate), ont montré que l'extrait lipido-stérolique de Serenoa repens :

· présente des propriétés d'inhibition non compétitive de la 5 α-réductase (type 1 et 2), enzyme transformant la testostérone en son métabolite actif, la dihydrotestostérone;

· inhibe la formation de prostaglandines et de leucotriènes (mis en évidence sur des polynucléaires);

· freine la prolifération de cellules provenant d'hyperplasie bénigne de la prostate, et stimulées par des facteurs de croissance.

Son action sur la cascade de l’acide arachidonique et les effets observés sur certaines cytokines inflammatoires expliquent l’activité anti-inflammatoire observée aussi bien sur les modèles animaux que sur l’hyperplasie bénigne de la prostate.

Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune, indigotine, dioxyde de titane.

3 ans

30°C.

Boîte de 30, 56, 60, 100 ou 180 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).

Boîte de 30, 60 ou 180 gélules en flacon de polypropylène et bouchon de polyéthylène basse densité

Sans objet.

Les Cauquillous

81500 Lavaur

· 34009 335 869 9 7: 56 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).

· 34009 334 495 8 2 : 60 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).

· 34009 557 701 7 6: 100 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).

· 34009 372 243 2 1: 180 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Alu).

· 34009 360 036 7 5 : 30 gélules en flacon de polypropylène et bouchon de polyéthylène basse densité.

· 34009 360 037 3 6 : 60 gélules en flacon de polypropylène et bouchon de polyéthylène basse densité.

· 34009 372 244 9 9: 180 gélules en flacon de polypropylène et bouchon de polyéthylène basse densité.

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice

ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022

Extrait de palmier de Floride

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que PERMIXON 160 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERMIXON 160 mg, gélule ?

3. Comment prendre PERMIXON 160 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PERMIXON 160 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate.

· Si vous êtes allergique à l’extrait de palmier de Floride ou à l’un des autres composants mentionnés à la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PERMIXON 160 mg, gélule.

· La prise de ce médicament à jeun peut parfois provoquer des nausées.

· Pendant votre traitement, votre médecin continuera à surveiller régulièrement votre prostate. En aucun cas PERMIXON 160 mg, gélule ne pourra remplacer une intervention chirurgicale lorsque celle-ci s’avère nécessaire.

· Avertissements et précautions

Enfants et adolescents

Sans objet

Autres médicaments et PERMIXON 160 mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PERMIXON 160 mg, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Ce médicament n’est pas destiné à la femme.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PERMIXON 160 mg, gélule contient

Sans objet

Posologie

Réservé à l’homme adulte.

La dose usuelle est de 2 gélules par jour.

Respectez toujours la posologie prescrite.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.

Si vous avez pris plus de PERMIXON 160 mg, gélule que vous n’auriez dû

Des troubles gastro-intestinaux passagers (douleur abdominale) peuvent survenir.

En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, consultez votre médecin ou votre pharmacien

Si vous oubliez de prendre PERMIXON 160 mg, gélule

Si vous arrêtez de prendre PERMIXON 160 mg, gélule

Sans objet

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Fréquent (1 à 10 patients sur 100)

· Des maux de tête (céphalées),

· Des douleurs abdominales

Peu fréquent (1 à 10 patients sur 1000)

· Des nausées,

· Une augmentation des gamma-glutamyltransférases et une augmentation modérée des transaminases (enzymes du foie),

· Un rash cutané (éruption sur la peau),

· Un développement anormal des seins chez l’homme (gynécomastie), réversible à l’arrêt du traitement.

Fréquence non estimable

· Des œdèmes (gonflements de la peau)

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement

· La substance active est :

Palmier de Floride (Serenoa repens (W. Bartram) Small.) (extrait du fruit de) ……………. 160 mg

Solvant d’extraction : hexane

Rapport drogue/extrait : 7-11 :1.

· Les autres composants sont :

Macrogol 10 000

Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune, indigotine, dioxyde de titane.

Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 30, 56, 60, 100 ou 180.

Les Cauquillous

81500 Lavaur

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES