Pharmacie des Halles
13 bd du docteur Ferroul
11100 Narbonne
Lundi - Samedi : 08h00-20h00
VITALOGINK 40mg — 90 comprimés de Mylan s’utilise dans le traitement des troubles cognitifs liés à l’âge.
Prix : 6,90 €
VITALOGINK 40mg — 90 comprimés est un médicament du laboratoire Mylan.
Il contient un extrait de plante qui vise à faciliter la circulation sanguine.
Il est utilisé dans le traitement symptomatique des troubles du comportement et de la mémoire liés au vieillissement.
1 comprimé, 3 fois par jour.
Ginkgo biloba, extrait................................40 mg
Lactose...............................................+
Substance active : Ginkgo biloba extrait
Excipients : Lactose monohydraté (effet notoire), Cellulose (E460) poudre, Cellulose microcristalline (E460), Croscarmellose sodique (E468), Silice (E551) colloïdale anhydre, Magnésium stéarate (E572), Opadry II rouge :, Macrogol 3350, Titane dioxyde (E171), Talc (E553b), Fer oxyde (E172) rouge, Fer oxyde (E172) jaune, Rouge cochenille A (E124) (effet notoire).
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'ypersensibilité à l'un des constituants.
Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique de certains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de la mémoire) à l’exception de tout type de démence confirmée, de troubles secondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troubles métaboliques.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Insuffisant | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) | Le service médical rendu par VITALOGINK reste insuffisant dans les indications de l'AMM. | |
Insuffisant | Inscription (CT) | Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans ses indications. |
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2022
VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné de feuille de)........................................................ 40 mg
Quantifié à 9,6 mg d'hétérosides et 2,4 mg ginkgolides-bilobalide
Solvant d’extraction : acétone 60 % m/m
Autre excipient (glucose) : 5 %
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté, rouge cochenille A, glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez les adultes et les personnes âgées.
3 comprimés par jour, à répartir dans la journée.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Voie orale.
Prendre les comprimés avec un demi-verre d'eau au moment des repas.
Grossesse (voir la rubrique 4.6).
Les préparations contenant du ginkgo peuvent augmenter la prédisposition à saigner. Par précaution, ce médicament doit être arrêté 3 à 4 jours avant un acte chirurgical.
Chez les patients épileptiques, l’apparition de crises supplémentaires favorisées par l’ingestion de préparations contenant du ginkgo ne peut être exclue.
L’usage concomitant des préparations contenant du ginkgo avec l’éfavirenz est déconseillé (voir la rubrique 4.5).
Excipients
Ce médicament contient du glucose et du lactose.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (rouge cochenille A, E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Les études disponibles avec la warfarine, ne montrent pas d’interaction entre la warfarine et les produits contenant du ginkgo, mais une surveillance suffisante est recommandée en cas de traitement avec un médicament contenant du ginkgo que ce soit au début, à la fin, lors d’un changement de dose ou lors d’un changement de médicament.
Une étude d’interaction avec le talinolol montre que le ginkgo peut inhiber les P‑glycoprotéines au niveau intestinal. Ceci peut augmenter l’exposition aux médicaments sensibles aux P‑glycoprotéines dans l’intestin tel que l’étexilate de dabigatran. Des précautions sont à prendre en cas d’associations de ginkgo et de dabigatran.
Une étude d’interaction a montré que la Cmax de la nifédipine peut augmenter avec le ginkgo. Chez certains individus l’augmentation peut aller jusqu’à 100 % avec observation de vertiges et augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.
L’utilisation concomitante de préparations de ginkgo avec l’éfavirenz est déconseillée ; la concentration plasmatique de l’éfavirenz peut diminuer en raison de l’induction du cytochrome CYP3A4 (voir la rubrique 4.4).
L’extrait de ginkgo peut diminuer la capacité des plaquettes à s’agréger. La prédisposition à saigner peut augmenter. Les études chez l’animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction (voir la rubrique 5.3).
L’utilisation pendant la grossesse est contre-indiqué (voir la rubrique 4.3).
Il n’y a pas de données concernant l’excrétion des métabolites du ginkgo dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux nés et les enfants ne peut être exclu.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation pendant l’allaitement est déconseillée.
Fertilité
Il n’y a pas d’étude spécifique chez l’homme du ginkgo pour évaluer ses effets sur la fertilité. Des effets chez la souris femelle ont été montrés (voir la rubrique 5.3).
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 5 %) au cours d’une étude clinique conduite sur 5 ans visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du ginkgo à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011) étaient des douleurs abdominales, des diarrhées et des vertiges.
Tableau récapitulatif des effets indésirables :
Le tableau 1 détaille les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et après la commercialisation du ginkgo. La fréquence des effets indésirables est présentée comme suit : fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000). La fréquence est basée sur l’incidence des effets indésirables rapportés au cours d’une étude clinique conduite sur 5 ans afin d’évaluer l’efficacité et la tolérance du ginkgo à la dose de 120 mg deux fois par jours chez les patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011).
Tableau 1 : effets indésirables
Classes de systèmes d’organe |
Fréquence |
Effets indésirables |
Affections du système immunitaire |
Fréquent : |
Hypersensibilité, dyspnée |
Peu fréquent : |
Urticaire |
|
Rare : |
Angio-œdème |
|
Affections du système nerveux |
Fréquent : |
Vertiges, céphalées, syncope |
Affections gastro-intestinales |
Fréquent : |
Douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, nausées |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Fréquent : |
Eczéma, prurit |
Peu fréquent : |
Rash |
Description d’une sélection d’effets indésirables
Le tableau ci-dessous présente l’incidence comparative des effets indésirables fréquents rapportés au cours de l’étude clinique conduite sur 5 ans afin d’évaluer l’efficacité et la tolérance du ginkgo à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011) :
Tableau 2 : Incidence des effets indésirables fréquents rapportés au cours d’une étude clinique conduite sur 5 ans afin d’évaluer l’efficacité et la tolérance du ginkgo à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (2-31-00240-011)
Effet indésirable |
GINKGO (n = 1406) |
PLACEBO (n = 1414) |
Hypersensibilité |
1,1 % |
1,2 % |
Dyspnée |
3,2 % |
1,8 % |
Vertiges |
9,0 % |
9,2 % |
Céphalées |
3,8 % |
3,5 % |
Syncope |
1,6 % |
1,0 % |
Syncope vasovagal |
2,8 % |
1,8 % |
Douleurs abdominales |
3,3 % |
3,8 % |
Douleurs abdominales hautes |
5,4 % |
6,6 % |
Diarrhée |
6,1 % |
5,9 % |
Dyspepsie |
3,9 % |
3,6 % |
Nausées |
1,8 % |
1,8 % |
Eczéma |
4,6 % |
4,7 % |
Prurit |
2,7 % |
2,8 % |
Prurit généralisé |
1,4 % |
1,2 % |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: .
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments de la démence, code ATC : N06DX002.
Le mécanisme d’action n’est pas connu.
Chez l’homme, des données pharmacologiques montrent un électro-encéphalogramme avec une vigilance augmentée chez le sujet âgé, une diminution de la viscosité sanguine et une augmentation de la vascularisation de zones cérébrales spécifiques chez l’homme en bonne santé (60-70 ans), et une diminution de l’agrégation plaquettaire. De plus des effets vasodilatateurs sur les vaisseaux sanguins des avant-bras provoquant une augmentation du volume sanguin ont été montrés.
Les données précliniques issues des études de génotoxicité, de cancérogénèse et des fonctions de la reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
Lactose monohydraté, cellulose en poudre, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, OPADRY II rouge (macrogol 3350, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), rouge cochenille A) (E124).
3 ans
Boîte de 30 ou 90 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Al).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
· 34009 376 927 3 1 : boîte de 30 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Al).
· 34009 376 929 6 0 : boîte de 90 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Al).
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}
Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2022
Ginkgo (extrait sec de feuille de)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que vitalogink 40 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique de certains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de la mémoire) à l’exception de tout type de démence confirmée, de troubles secondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troubles métaboliques.
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
En raison du risque d’accroissement des saignements en présence de préparations à base de ginkgo, arrêtez ce médicament 3 à 4 jours avant tout acte chirurgical.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’éfavirenz est déconseillée.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé.
· Si vous avez des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et si vous avez un traitement anticoagulant ou anti-plaquettes,
· Si vous souffrez d’épilepsie.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé peut modifier l’effet d’autres médicaments : anticoagulants (phencoumarone, warfarine), médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide salicylique et autres anti‑inflammatoires non stéroïdiens).
En cas de prise concomitante de ce médicament avec la warfarine, une surveillance est nécessaire, consultez votre médecin.
En cas de prise concomitante de ce médicament avec l’étexilate de dabigatran, l’effet de celui‑ci peut être potentialisé, consultez votre médecin.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’éfavirenz est déconseillée en raison du risque de baisse de l’effet de ce dernier.
Le ginkgo peut augmenter la concentration de la nifédipine. Chez certains individus, cette augmentation peut être importante et provoquer des vertiges et une augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.
VITALOGINK 40 mg, comprimé pellicule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé contient du lactose, du rouge cochenille A, du glucose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (rouge cochenille A, E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
Réservé aux adultes et aux personnes âgées.
3 comprimés par jour, à répartir dans la journée.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à prendre avec un demi-verre d'eau au moment des repas.
Durée du traitement
Se conformer à l’avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquents sont : douleurs abdominales, diarrhée et vertiges.
Si vous développez une réaction allergique sévère (angio-œdème) se manifestant par un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, cessez immédiatement de prendre ce médicament et recherchez d’urgence un avis médical.
Autres effets indésirables possibles :
· Fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 10)
o Réaction allergique
o Difficulté à respirer
o Maux de tête
o Syncope
o Indigestion
o Nausées
o Eczéma
o Démangeaisons
· Peu fréquents (peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100)
o Urticaire
o Eruption cutanée
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
· La substance active est :
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné de feuille de)........................................................ 40 mg
Quantifié à 9,6 mg d'hétérosides et 2,4 mg de ginkgolides-bilobalide
Solvant d’extraction : acétone 60% m/m
Autre excipient (glucose) : 5%
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effets notoires : lactose monohydraté, rouge cochenille A, glucose.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose en poudre, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, OPADRY II rouge (macrogol 3350, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), rouge cochenille A) (E124).
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 30 ou 90.
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).