Pharmacie des Halles
13 bd du docteur Ferroul
11100 Narbonne
Lundi - Samedi : 08h00-20h00
FLUVERMAL 100mg — 6 comprimés de Johnson & Johnson élimine les oxyures, les ascaris, les trichocéphales ou les ankylostomes.
Prix : 2,44 €
FLUVERMAL 100mg — 6 comprimés de Johnson & Johnson est un médicament antihelminthique.
C’est un vermifuge, actif sur un grand nombre de vers parasites de l’intestin.
Il est utilisé pour éliminer les oxyures, les ascaris, les trichocéphales ou les ankylostomes.
Adulte et enfant :
— en cas d’oxyures : 1 comprimé, en 1 seule prise, à renouveler 15 jours après pour éviter une réinfestation par les œufs qui ne sont pas détruits par le médicament ;
— pour les autres parasites : 1 comprimé, matin et soir, pendant 3 jours.
Flubendazole.....................................................100 mg
Substance active : Flubendazole
Excipients : Talc (E553b), Saccharose (effet notoire), Amidon de pomme de terre, Amidon prégélatinisé, Sodium laurylsulfate (E487), Magnésium stéarate (E572), Cellulose microcristalline (E460).
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de grossesse.
Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Important | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par FLUVERMAL reste important dans les indications de l’AMM. |
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
FLUVERMAL, comprimé
Flubendazole........................................................................................................................ 100 mg
Pour un comprimé.
Excipient(s) à effet notoire : 12 mg de saccharose, 0,08 mg de sodium par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
· Ascaridiase.
· Trichocéphalose.
· Ankylostomiase.
Adultes et enfants :
· Oxyurose : 100 mg (1 comprimé) en prise unique. Dans l'oxyurose, en raison du cycle parasitaire, la prise devrait être renouvelée 15 à 20 jours après, pour éviter l'auto-infestation et la réinfestation.
Les mesures d'hygiène rigoureuses doivent être prises et l'entourage devra être également traité pour éviter une réinfestation.
· Autres nématodoses (ascaridiase, trichocéphalose, ankylostomiase) : 100 mg (1 comprimé) matin et soir pendant 3 jours.
L’utilisation de FLUVERMAL 2 pour cent, suspension buvable doit être envisagée chez certains patients, notamment les jeunes enfants qui ne sont pas en mesure d’avaler le comprimé à 100 mg.
Population pédiatrique
Pour les enfants de moins d’un an, voir la section 4.4.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés peuvent être pris avec un peu d'eau ou peuvent être croqués pendant les repas.
Ni purge, ni jeûne préalable ne sont nécessaires. Il n'y a pas lieu de prévoir un régime alimentaire particulier pendant le traitement.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Population pédiatrique
Compte tenu du manque d’expérience bien documentée chez les enfants âgés de moins d’un an, FLUVERMAL ne doit être administré aux très jeunes enfants que si l’infestation helminthique interfère de manière significative avec leur statut nutritionnel et leur développement physique.
Grossesse
Chez le rat, le flubendazole a été associé à des effets embryotoxiques et tératogènes dans certaines études. Aucun résultat de ce type n’a été rapporté dans les études de tératologie menées chez le lapin ou la souris.
Les données relatives à l’utilisation du flubendazole chez la femme enceinte sont limitées. Le flubendazole n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Allaitement
En raison du manque de données concernant le passage dans le lait, l'allaitement est déconseillé.
Fertilité
Il n’a été observé aucun effet sur l’accouplement ou sur la fertilité des rats mâles ou femelles. Aucune donnée n’est disponible chez l’homme sur les effets du flubendazole sur la fertilité.
La tolérance de FLUVERMAL a été évaluée chez 1673 adultes ayant participé à 16 études cliniques, dont 5 contre placebo et produit de référence, 2 contre placebo, 3 contre produit de référence et 6 non comparatives. De plus, la tolérance a été évaluée chez 689 enfants (15 ans ou moins) ayant participé à 10 études cliniques, dont 2 contre placebo, 2 contre produit de référence et 6 non comparatives.
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables rapportés avec le flubendazole dans le cadre des études cliniques ou de la pharmacovigilance post-commercialisation, les fréquences étant basées sur l’ensemble des données chez l’adulte et l’enfant (N=2362).
Les fréquences des effets indésirables sont présentées selon la convention suivante :
Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 ; < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) incluant les cas isolés ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système d’organes |
Fréquence |
Effet indésirable rapporté |
Affections du système immunitaire |
Rare |
Réactions d’hypersensibilité (notamment œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée et prurit) |
Affections gastro-intestinales |
Fréquent |
Douleur abdominale |
Diarrhée |
||
Peu fréquent |
Nausées |
|
Vomissements |
||
Affections du système nerveux |
Fréquent |
Céphalées |
Sensations vertigineuses |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .
Dans l’éventualité d’un surdosage accidentel, des crampes abdominales, des nausées, des vomissements et une diarrhée peuvent se produire.
Bien que la durée maximale recommandée du traitement par FLUVERMAL soit limitée à trois jours, de rares cas ont fait état de troubles réversibles de la fonction hépatique, d’hépatites et de dyscrasies sanguines décrites chez des patients traités pour une hydatidose avec des doses massives pendant des périodes prolongées.
Il n’existe aucun antidote spécifique. Du charbon activé peut être administré le cas échéant.
Antihelminthique intestinal à large spectre appartenant à la classe des benzimidazolés.
Actif sur les nématodes : oxyures, ascaris, trichocéphales, ankylostomes, par blocage des mécanismes d'absorption nutritive des vers.
Du fait de sa faible absorption, les taux plasmatiques et l'élimination urinaire sont négligeables à cette posologie.
3 ans.
6 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC-Aluminium).
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
· 34009 323 401 7 0 : 6 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC-Aluminium).
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
Flubendazole
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que FLUVERMAL, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUVERMAL, comprimé ?
3. Comment prendre FLUVERMAL, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVERMAL, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUVERMAL, comprimé.
Si les symptômes persistent, consultez un médecin.
Enfants
L’utilisation de FLUVERMAL 2 pour cent, suspension buvable doit être envisagée chez certains patients, notamment les jeunes enfants qui ne sont pas en mesure d’avaler le comprimé à 100 mg.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins d’un an sans avis médical.
Autres médicaments et FLUVERMAL, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FLUVERMAL, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou avez l’intention de le devenir, ou si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devriez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Le flubendazole ne devrait être administré aux femmes enceintes ou qui allaitent que s’il est prescrit par un médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut occasionner des vertiges chez certaines personnes. Si tel est votre cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.
FLUVERMAL, comprimé contient du saccharose et du sodium.
Posologie
La dose recommandée est identique chez l'enfant et chez l'adulte. Elle dépend du ver infestant :
· Oxyure : 1 comprimé en prise unique. La prise sera renouvelée 15 à 20 jours plus tard afin d'éliminer totalement toute infestation.
Des mesures d'hygiène rigoureuses corporelles (nettoyage des ongles, etc…) et vestimentaires doivent accompagner le traitement pour éliminer le risque de réinfestation.
· Ascaris, trichocéphalose, ankylostomiase : 1 comprimé matin et soir pendant 3 jours.
FLUVERMAL existe sous forme de comprimé et de suspension buvable.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés peuvent être pris avec un peu d'eau ou peuvent être croqués pendant les repas.
Ni purge, ni jeûne préalable ne sont nécessaires. Il n'y a pas lieu de prévoir un régime alimentaire particulier pendant le traitement.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation de FLUVERMAL 2 pour cent, suspension buvable doit être envisagée chez certains patients, notamment les jeunes enfants qui ne sont pas en mesure d’avaler le comprimé à 100 mg.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins d’un an sans avis médical.
Si vous avez pris plus de FLUVERMAL, comprimé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement une trop grande quantité de FLUVERMAL, consultez immédiatement votre médecin, par mesure de sécurité.
Si vous oubliez de prendre FLUVERMAL, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre FLUVERMAL, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Fréquent (moins de 1 patient sur 10) :
Douleur abdominale, diarrhée ;
Céphalées.
Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100) :
Nausées, vomissements ;
Vertiges.
Rare (moins de 1 patient sur 1 000) :
Réactions allergiques à type d’urticaire, éruption cutanée, gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), démangeaisons.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
· La substance active est :
Flubendazole................................................................................................................. 100 mg
Par comprimé.
· Les autres composants sont : Cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre, amidon prégélatinisé, saccharose, laurilsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium. Voir la section 2 pour plus d’informations.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 6.
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Domaine de Maigremont
27100 Val de ReuiL
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).