Pharmacie des Prés
1 bis Rue des Étangs
90400 Andelnans
Lundi - Samedi : 08h30 / 19h30
OMEZELIS — 120 comprimés de BIOCODEX s’utilise en traitement symptomatique de la nervosité, des troubles légers du sommeil et des palpitations chez l’adulte.
Prix : 12,90 €
OMEZELIS — 120 comprimés des Laboratoires BIOCODEX est un médicament de phytothérapie destiné à traiter l’éréthisme cardiaque, l’état neurotonique et les troubles mineurs du sommeil.
Ce médicament contient des extraits de plantes à visée sédative et des éléments minéraux.
Il est traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la nervosité.
Il est notamment préconisé en cas de troubles légers du sommeil, et dans le traitement des palpitations chez l’adulte.
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d’eau.
Trouble du sommeil :
— Adulte : 2 comprimés au dîner, 2 comprimés au coucher.
— Enfant de plus de 6 ans : 1 comprimé au dîner, 1 comprimé au coucher.
Palpitations :
— Adulte : 2 comprimés, 1 à 3 fois par jour, avant les repas.
Aubépine, extrait..............................................................50 mg
Mélisse, extrait................................................................45 mg
Calcium lactate...............................................................50 mg
Magnésium thiosulfate.................................................10 mg
Lactose.............................................................................+
Substances actives : Aubépine extrait sec hydroalcoolique, Calcium lactate pentahydrate, Magnésium thiosulfate, Mélisse extrait sec hydroalcoolique
Excipients : Amidon de maïs, Avicel PH 101, Gélatine, Gomme arabique, Jaune orangé S, Lactose monohydrate, Magnésium stéarate, Opaglos 6000, Povidone K 30, Saccharose, Sepifilm, Silice colloïdale anhydre, Talc
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
— Hypersensibilité aubépine
— Hypersensibilité mélisse
— Hypersensibilité jaune orangé S
— Enfant de moins de 6 ans
Il est déconseillé dans les cas suivants :
— Intolérance au galactose
— Déficit en lactase
— Syndrome de malabsorption du glucose
— Syndrome de malabsorption du galactose
— Intolérance au fructose
Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Pas de SMR disponible pour ce médicament ()
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2024
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
OMEZELIS, comprimé pelliculé
Mélisse (Melissa officinalis L.) (extrait sec de feuille) ........................................................ 150,00 mg*
Solvant d’extraction : éthanol à 50 % V/V
Rapport drogue/extrait : 3 - 6 : 1
Magnésium (lactate)........................................................................................................... 75,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
* Chaque comprimé contient 105 mg d’extrait sec de mélisse.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Adultes et adolescents à partir de l’âge de 12 ans
La dose journalière est de 2 comprimés au dîner et 2 comprimés au coucher.
Population pédiatrique :
L’utilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale. Avaler les comprimés avec un verre d’eau.
Durée de traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Ce médicament contient du lactose : les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Population pédiatrique
L’utilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’a pas été établie en raison de l’absence de données adéquates. En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.
Grossesse
La sécurité chez la femme enceinte n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité chez la femme allaitante n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
Aucun effet indésirable connu.
En cas de survenue d'effets indésirables, consulter un professionnel de santé.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Aucune étude de cancérogenèse ni de toxicité sur la reproduction n’ont été réalisées.
Pelliculage : Hypromellose, carbonate de calcium, polydextrose, polyéthylène glycol 3350, talc, colorant indigo (E132)
18 mois.
40 ou 120 comprimés en tube (polypropylène) fermé par un bouchon (polyéthylène).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
· CIP : 34009 302 977 6 6 40 comprimés en tube (polypropylène) fermé par un bouchon (polyéthylène).
· CIP : 34009 302 977 8 0 120 comprimés en tube (polypropylène) fermé par un bouchon (polyéthylène).
<Date du premier enregistrement:{JJ mois AAAA}>
<Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}>
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2024
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Mélisse, Magnésium
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
1. Qu'est-ce que Omezelis, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omezelis, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre Omezelis, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Omezelis, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Omezelis, comprimé pelliculé.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Si les symptômes s’aggravent pendant le traitement, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Enfants
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans est déconseillée.
Autres médicaments et Omezelis, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Omezelis, comprimé pelliculé avec des aliments
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise de ce médicament peut provoquer une somnolence rendant dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Si tel est votre cas, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines pendant le traitement.
Omezelis, comprimé pelliculé contient du lactose
Si vous présentez une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares), vous ne devez pas prendre ce médicament.
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
La dose recommandée par jour est de 2 comprimés au dîner et 2 comprimés au coucher.
Enfants
L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale. Avaler les comprimés avec un verre d’eau.
Durée de traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d’utilisation de ce médicament, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de Omezelis, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de OMEZELIS, comprimé pelliculé qu’il ne fallait, veuillez consulter votre médecin
Si vous oubliez de prendre Omezelis, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Omezelis, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il n’y a pas d’effet indésirable connu à ce jour.
En cas de survenue d’effets indésirables, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
· Les substances actives sont :
Mélisse (Melissa officinalis L.) (extrait sec de feuille) ........................................................ 150,00 mg*
Solvant d’extraction : éthanol à 50 % V/V
Rapport drogue/extrait : 3 - 6 : 1
Magnésium (lactate)........................................................................................................... 75,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
* Chaque comprimé contient 105 mg d’extrait sec de mélisse.
· Les autres composants sont :
- Noyau : Polyvinylpyrrolidone (PVP) K30, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, stéarate de magnésium,
- Pelliculage : Hypromellose, carbonate de calcium, polydextrose, polyéthylène glycol 3350, talc, colorant indigo (E132)
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 40 ou 120 comprimés.
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
BIOCODEX
1 AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).