Pharmacie des Prés
1 bis Rue des Étangs
90400 Andelnans
Lundi - Samedi : 08h30 / 19h30
FUMAFER 66mg — 100 comprimés des Laboratoires Sanofi traite et prévient les carences en fer.
Prix : 1,99 €
FUMAFER 66mg — 100 comprimés est un complément en minéraux de Sanofi.
Ce médicament contient du fer, élément minéral essentiel au fonctionnement de l’organisme.
Le fer est nécessaire à la formation de l’hémoglobine, contenue dans les globules rouges, qui assure le transport de l’oxygène dans le sang.
Il est utilisé dans le traitement des carences en fer responsables de certaines formes d’anémies.
Il est également utilisé pour prévenir cette carence chez la femme enceinte, le nouveau-né ou le nourrisson, lorsque les apports alimentaires sont insuffisants.
Adulte et enfant de plus de 30 kg (environ 10 ans) : 2 ou 3 comprimés par jour.
Femme enceinte : 1 comprimé par jour, à partir du 4e mois de la grossesse (sur prescription médicale).
Ce médicament est mieux absorbé s’il est pris avec un verre d’eau avant les repas. En cas d’intolérance, il est possible de le prendre en plusieurs fois.
Fumarate ferreux.................................................................200 mg
soit Fer.........................................................................66 mg
Substance active : Fumarate ferreux
Excipients : Comprimé nu : Carboxyméthylamidon sodique, Amidon de maïs, Magnésium stéarate (E572), Povidone (E1201) K90, Sodium docusate ; Comprimé pelliculé : Macrogol 6000, Hypromellose (E464).
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
— Enfant de moins de 10 ans
— Surcharge martiale, en particulier anémie normo ou hypersidérémique telles que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.
Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez .
Ce médicament contient du fer.
Il est préconisé dans le traitement des anémies dues à un manque de fer chez l'adulte et l'enfant à partir de 10 ans et en traitement préventif de la carence en fer chez la femme enceinte.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
---|---|---|---|
Important | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par FUMAFER reste important : • dans le traitement de l’anémie par carence martiale, • dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée et lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré. |
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2024
FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé
Fumarate ferreux.................................................................................................................. 200 mg
Quantité correspondante en fer............................................................................................... 66 mg
Pour un comprimé pelliculé
Un comprimé contient 66 mg (1,177 mmoles) de fer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.
L'horaire de la prise et la répartition est à adapter en fonction de la tolérance digestive.
Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de fractionner la dose en plusieurs prises quotidiennes.
1 comprimé contient 66 mg de fer métal.
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 10 ANS.
Traitement curatif :
· CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 30 KG (ENVIRON 10 ANS) : 100 à 200 mg de fer métal par jour, soit 2 à 3 comprimés par jour.
Traitement préventif :
· CHEZ LA FEMME ENCEINTE : 1 comprimé par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).
Durée du traitement :
Elle doit être suffisante, 3 à 6 mois, pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l'adulte, sont d'environ 1000 mg.
Mode d’administration
Voie orale.
L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.
Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.
Précautions d'emploi
La prévention de la carence martiale du nourrisson repose sur l'introduction précoce d'une alimentation diversifiée.
La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.
Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).
Ce médicament contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium »
+ Fer (sels) voie injectable
Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.
faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Cyclines (voie orale)
Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).
Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Diphosphonates (voie orale)
Diminution de l'absorption des diphosphonates.
Prendre les sels de fer à distance des disphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
+ Fluoroquinolones
Diminution de la biodisponibilité des fluoroquinolones par chélation et par un effet non spécifique sur la capacité d'absorption du tube digestif.
Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
+ Pénicillamine
Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine.
Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).
+ Roxadustat
La prise de cation divalent peut diminuer l’absorption intestinale et, potentiellement, l’efficacité du roxadustat pris simultanément. Prendre le roxadustat à distance des sels de fer (plus de 1 heure, si possible).
+ Sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium (topiques intestinaux)
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).
+ Thyroxine
Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine et hypothyroxinémie.
Prendre les sels de fer à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible).
Grossesse
Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du fumarate ferreux.
En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
Le passage du fumarate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte-tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.
Possibilité de troubles gastro-intestinaux à type de nausées, constipation ou diarrhées.
Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.
Réactions allergiques possibles.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : .
En cas d'ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans
La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.
L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 microg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.
Le fumarate ferreux contient 33% de fer métal.
Le fer est un constituant essentiel de l'organisme, il est nécessaire à la formation de l’hémoglobine et aux processus d’oxydation des tissus vivants.
Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées.
L'absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.
Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000.
3 ans.
50, 100 ou 250 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Pas d’exigences particulières.
ZIEGELHOF 24
17489 GREIFSWALD
ALLEMAGNE
· CIP 559 174-4 : 50 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· CIP 304 180-9 : 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· CIP 551 869-3 : 250 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2024
Fumarate ferreux
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament contient du fer.
Il est préconisé dans le traitement des anémies dues à un manque de fer chez l'adulte et l'enfant à partir de 10 ans et en traitement préventif de la carence en fer chez la femme enceinte.
Surcharge en fer, en particulier dans certaines formes d'anémies (thalassémie, anémies réfractaires, anémie par insuffisance médullaire).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FUMAFER.
· Ce médicament n'est pas préconisé dans le traitement des anémies liées aux maladies inflammatoires.
· Une consultation médicale est nécessaire avant la mise en route de ce traitement, afin de rechercher la cause de l'anémie.
· La prévention de la carence en fer chez le nourrisson repose sur la mise en route précoce d'une alimentation diversifiée.
· La consommation importante de thé inhibe l'absorption du fer.
· Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement, consultez votre médecin.
Autres médicaments et FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, notamment des médicaments injectables contenant du fer.
FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire sur les conseils de votre médecin.
L’utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 10 ANS
Traitement curatif :
· CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 30 KG (ENVIRON 10 ANS): en moyenne, 2 à 3 comprimés par jour.
Traitement préventif :
· CHEZ LA FEMME ENCEINTE : 1 comprimé par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
L'horaire de la prise et la répartition est à adapter en fonction de la tolérance digestive.
Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de fractionner la dose en plusieurs prises quotidiennes.
Durée de traitement
Elle doit être suffisante pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer (de l'ordre de 3 à 6 mois).
Si vous avez pris plus de FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
En cas d'ingestion massive, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou les urgences médicales, en particulier s’il s’agit d’un enfant de moins de 2 ans.
Le surdosage peut être à l’origine d'une irritation intense ou de la mort des tissus digestifs (nécrose des muqueuses digestives). Les principaux symptômes sont : douleurs abdominales, vomissements, diarrhées (contenant souvent des traces de sang), pouvant s'accompagner d'une chute rapide de la tension artérielle (état de choc) et une perte de la conscience avec des convulsions (coma), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë) et une maladie du foie (atteinte hépatique).
Des conséquences digestives à plus long terme peuvent survenir avec un rétrécissement des voies digestives (sténose digestive).
Si vous oubliez de prendre FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé
Si vous arrêtez de prendre FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
· Possibilité de troubles digestifs à type de nausées, constipation ou diarrhées.
· Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.
· Réactions allergiques possibles.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la l’emballage.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
· La substance active est :
Fumarate ferreux............................................................................................................ 200 mg
Quantité correspondante en fer......................................................................................... 66 mg
Pour un comprimé pelliculé
Un comprimé contient 66 mg (1,177 mmoles) de fer.
· Les autres composants sont : carboxyméthylamidon sodique, amidon de maïs, povidone K90, docusate sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 50 (modèle hôpital) et boîte de 100.
ZIEGELHOF 24
17489 GREIFSWALD
ALLEMAGNE
105 RUE ANATOLE FRANCE
92300 LEVALLOIS-PERRET
Tel : 0809 54 20 23
1 RUE DE LA VIERGE
AMBARES ET LAGRAVE
33565 CARBON BLANC CEDEX
ou
SANOFI AVENTIS S.A
CTRA. LA BATLLORIAA HOSTALRIC, KM 63,09
RIELLS I VIABREA
(GIRONA)
ESPAGNE
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).